臨床試驗(yàn)(ClinicalTrial)，指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性，臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)和EAP臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)中subi指：助理研究者(sub-investigator，SI)，其他參加人員，如護(hù)士、檔案員、技師。
臨床研究PI和SUBI有什么區(qū)別？
個(gè)數(shù)不同。
一般來(lái)說(shuō)研究者都是臨床試驗(yàn)中心的醫(yī)生，一個(gè)項(xiàng)目在一家中心只能有一個(gè)PI，可以有很多個(gè)Subi。
臨床意為“直接接觸病床”，即“直接接觸病人”，對(duì)其進(jìn)行實(shí)際的觀察、診斷、治療。因最初診治必臨病床，所以起這個(gè)名字。從醫(yī)學(xué)科學(xué)的角度上講，臨床相對(duì)基礎(chǔ)。
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