臨床試驗(ClinicalTrial),指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性,臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗,臨床試驗中subi指:助理研究者(sub-investigator,SI),其他參加人員,如護士、檔案員、技師。
臨床研究PI和SUBI有什么區別?
個數不同。
一般來說研究者都是臨床試驗中心的醫生,一個項目在一家中心只能有一個PI,可以有很多個Subi。
臨床意為“直接接觸病床”,即“直接接觸病人”,對其進行實際的觀察、診斷、治療。因最初診治必臨病床,所以起這個名字。從醫學科學的角度上講,臨床相對基礎。