興齊眼藥（300573）12月9日公告，公司研發(fā)的SQ-22031滴眼液完成了“一項評估SQ-22031滴眼液治療中至重度干眼的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究”首例受試者入組，正式進入Ⅱ期臨床試驗。截至目前，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，尚無同品種藥品批準上市。

據(jù)興齊眼藥介紹，干眼是一類多因素導致的眼表疾病，表現(xiàn)為淚液的質、量及流體動力學異常引起的淚膜不穩(wěn)定或眼表微環(huán)境失衡，可伴有淚液滲透壓升高以及眼表組織炎性反應、損傷、神經(jīng)異常，臨床出現(xiàn)眼部干澀、燒灼感、畏光、異物感、疼痛及視覺功能障礙等多種癥狀。

(資料圖片僅供參考)

SQ-22031滴眼液是興齊眼藥開發(fā)的用于治療干眼的藥品，能促進感覺神經(jīng)元和交感神經(jīng)元生長和存活，并恢復受損神經(jīng)元功能，可使患者的角膜損傷迅速愈合，角膜知覺和淚液生成量均得到改善。

SQ-22031滴眼液干眼Ⅱ期研究為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，目的是評估SQ-22031滴眼液在中至重度干眼患者中的有效性和安全性，并分析評價其免疫原性和對角膜神經(jīng)密度變化的影響。

截至目前，SQ-22031滴眼液另一個適應癥(治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎)的Ⅱ期臨床試驗正在開展中。

興齊眼藥表示，SQ-22031滴眼液干眼Ⅱ期臨床試驗完成首例受試者入組，正式進入Ⅱ期臨床試驗不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

同時，興齊眼藥提示風險，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，從藥物的臨床試驗到投產(chǎn)上市的周期長、環(huán)節(jié)多，易受到諸多不可預測的因素影響，臨床試驗進度及結果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢存在諸多不確定性。公司將按照國家有關規(guī)定積極推進上述研發(fā)項目，并將根據(jù)研發(fā)進展情況及時履行信息披露義務。

興齊眼藥是從事專業(yè)眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)。產(chǎn)品包括延緩兒童近視進展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎及抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十個眼科藥物細分類別，公司已建立了“系列全、品種多”的眼科藥物產(chǎn)品體系。

興齊眼藥2025年第三季度營業(yè)收入7.41億元，同比增長35.34%；凈利潤2.64億元，同比增長117.45%。2025年前三季度營業(yè)收入19.04億元，同比增長32.27%；凈利潤5.99億元，同比增長105.98%；基本每股收益2.44元，主要得益于報告期內滴眼劑產(chǎn)品銷售收入增加。

興齊眼藥12月7日晚公告，公司共有39個產(chǎn)品繼續(xù)納入國家醫(yī)保藥品目錄，其中甲類8個，乙類31個。環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)、復方電解質眼內沖洗液、玻璃酸鈉滴眼液等多種產(chǎn)品繼續(xù)納入《國家醫(yī)保目錄》，本次公司沒有產(chǎn)品退出《國家醫(yī)保目錄》。

興齊眼藥表示，本次公司產(chǎn)品繼續(xù)納入《國家醫(yī)保目錄》，有助于提高公司藥物的可及性，從長期看將對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響，短期內不會對公司本報告期的經(jīng)營業(yè)績構成重大影響。